近年来，感染性疾病在全球范围内发病率和病死率不断上升，多重耐药病原体和院内感染暴发事件不断出现，临床微生物学诊断在医疗工作中的作用日益凸显。临床微生物专业是检验医学重要专业之一，对实验室建筑设计、安全防护设施、实验操作规程和人员专业水平均有非常严格的要求。
一、医院生物实验室设计基础设施建设要求
（一）面积要求
1000床位至少300m2，每增加1000床位至少增加100m2。
（二）物理分区
分为标本前处理区，形态学检测区普通病原体分离、培养、鉴定、药敏试验区和血清学检测区；需要独立设置的包括分枝杆菌室、真菌室、病毒室（培养鉴定）、感染分子检测室、培养基制备室（必要时）、试剂储存区、标本保存区、高压灭菌室、医院感染监测室、病原学诊断或会诊报告室 。
（三）仪器设备
实验室病原菌检测技术平台所需的标本处理、镜检、培养鉴定、药敏、血清学检测、分子生物学检测等相关设备。
（四）信息系统
配置完善的实验室信息管理系统，并与医院信息系统（hospital information system）对接，授权诊断组人员能够适时读取患者临床诊疗信息或电子病历。
（ 五）生物安全
实验室建设需符合Ⅱ级生物安全实验室防护标准的基本要求。高致病性病原体诊断实验室需按照国家生物安全相关条例执行 。
（六）辅助设施要求
1．菌株保藏系统：保存临床菌株用于复检或科学研究，但需符合国家相关规定，并建立菌株保藏及监控管理系统。
2．其他：纯水系统、供电系统和冷库等。
医院生物实验室设计建设包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：
1).建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。
2).空气调节系统：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。
3).控制系统：是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的神经中枢。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。
4).检测方案：是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。由于洁净实验室-生物安全实验室的特殊性，除了进行严格的设计、施工、调试外，为确保其安全性，必须对其进行必要的工程检测和严格的验收，达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外，使用过程中的一些因素，如非专业的管理和使用，高效过滤器的更换等，都会对实验室的安全性产生影响，因此，使用中的定期检测与同样重要。
5).培训方案：由于洁净实验室-生物安全实验室中的实验人员通常都是医学专家，对于实验室整个系统原理不一定十分了解，通过培训方案，让所有实验室工作人员了解整个系统的特点，掌握其运行规律，可以及时发现安全隐患，并及时做出相应的应急处置，控制住事态的进一步恶化，对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。
医院生物实验室设计标准PDF下载：
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求.pdf
